氣相色譜儀具有醫(yī)用器械檢查ECH殘留的應用分析目的。
目前醫(yī)用器械廣泛使用環(huán)氧乙烷殺菌。用這種方法殺菌的優(yōu)點:
2.殺菌物品可以包裹,整體包裝,使用前保持無菌狀態(tài)。
3.相對來說,EO不腐蝕塑料、金屬、橡膠,物品變黃,不脆。
4、能穿透不規(guī)則形狀的東西并殺菌。
5.可用于不能用消毒劑浸泡的干熱、壓力、蒸汽和其他化學氣體殺菌物的殺菌。
但是,環(huán)氧乙烷(EO)與產(chǎn)品或純化水中的氯離子反應,產(chǎn)生2-氯乙醇(ECH),2-氯乙醇也有毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷。因此,在產(chǎn)品殺菌后,測定環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的剩余量是否符合標準要求是非常重要的!
氣象色譜儀是醫(yī)用器械檢查ECH殘留分析的執(zhí)行標準。
1、GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器檢查方法氣相色譜儀1部分:化學分析方法
2、GB/T16886.7-2015醫(yī)用器械生物學評價氣相色譜儀7部分:環(huán)氧乙烷殺菌余量